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Beipackzettel von RISPERIDON HEXAL 0,5 mg Filmtabletten

PZN:
04227982
Packungsgröße:
20 Stück (N1)
Abgabeform:
Rezeptpflichtig
Darreichungsform:
Filmtabletten
Verpackungsbild (Packshot) von RISPERIDON HEXAL 0,5 mg Filmtabletten
weitereweniger Informationen
Anbieter:

Hexal AG
Holzkirchen
www.hexal.de


Wirkstoff(e)


Sonstige Bestandteile

  • Cellulose, mikrokristalline
  • Croscarmellose natrium
  • Lactose-1-Wasser
  • Lactose
  • Magnesium stearat (pflanzlich)

  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Hypromellose
  • Stearinsäure (pflanzlich)
  • Titandioxid
  • Eisen(III)-oxid, rot

In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Ihrem Arzneimittel – unter anderem zu Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "RISPERIDON HEXAL 0,5 mg Filmtabletten" zu erfahren.

Wirkung

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff hat eine antipsychotische, brechreizhemmende und sedierende Wirkung. Die Wirkstoffgruppe der atypischen Neuroleptika, zu denen Risperidon gehört, dämpft psychomotorische Erregungszustände und verringert Spannungen, Wahn, Halluzinationen, Denkstörungen und Ich-Störungen. Zusätzlich werden z. B. die Erregbarkeit und die Stimmungslage günstig beeinflusst.

Originalbilder des Präparats

Produktabbildungen für RISPERIDON HEXAL 0,5 mg Filmtabletten in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht.

Abmessungen und Gewicht 1

Höhe: 2,9 mm
Breite: 4,7 mm
Tiefe: 9,2 mm
Masse: 105,0 mg
1 Durchschnittswerte, Circa-Angaben

Angaben zu Kerben

Lage : Einzelkerbe
Form : keilförmig
Anordnung : beidseitig
Spaltung 2 : nein
2 Beschreibt, ob am Rand der Tablette die Kerbe spaltenförmig erweitert wird.

Anwendungsgebiete

  • Behandlung der Schizophrenie
  • Behandlung von manisch-depressiven Phasen
  • Kurzzeitbehandlung von Aggressionen bei Patienten mit Alzheimer-Demenz
  • Kurzzeitbehandlung von Aggressionen bei Verhaltensstörungen bei Kindern und Jugendlichen

Dosierung und Anwendung

Dosierung von RISPERIDON HEXAL 0,5 mg Filmtabletten

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.

Die Dosierung wird in der Regel von Ihrem Arzt langsam erhöht und auf eine für Sie passende Erhaltungsdosis eingestellt.

Für die einzelnen Dosierungsschritte stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung.

Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Anwendungshinweise

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Die Anwendungsdauer bei der Behandlung von Patienten mit Aggressionen bei Alzheimer-Demenz und von Aggressionen bei Verhaltensstörungen bei Kindern und Jugendlichen soll nicht länger als 6 Wochen erfolgen.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen unter anderem zu Benommenheit, Sedierung, Pulsbeschleunigung, niedrigem Blutdruck sowie zu Bewegungsstörungen und zu Krampfanfällen kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Informationen zu Teilbarkeit und Zubereitung

Das Präparat ist in 2 dosisgleiche Hälften teilbar.

Mörsern zur erleichterten Einnahme ist möglich (off-label). Suspendieren zur erleichterten Einnahme ist möglich (off-label). Der vollständige Zerfall einer Tablette dauert ca. 10 Minuten. Wird die Tablette zuerst gemörsert, soll dies aufgrund der belastenden Stäube direkt in der Flüssigkeit stattfinden.

Video: Tabletten schlucken - so geht's

Gegenanzeigen und wichtige Hinweise

Gegenanzeigen von RISPERIDON HEXAL 0,5 mg Filmtabletten

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.

Was spricht gegen eine Anwendung?

  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Kinder unter 5 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: In dieser Altersgruppe sollte das Arzneimittel nur bei bestimmten Anwendungsgebieten eingesetzt werden. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
  • Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Wichtige Hinweise zu RISPERIDON HEXAL 0,5 mg Filmtabletten

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.

Was sollten Sie beachten?
  • Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
  • Vermeiden Sie übermäßige UV-Strahlung, z.B. in Solarien oder bei ausgedehnten Sonnenbädern, weil die Haut während der Anwendung des Arzneimittels empfindlicher reagiert.
  • Durch plötzliches Absetzen können Probleme oder Beschwerden auftreten. Deshalb sollte die Behandlung langsam, das heißt mit einem schrittweisen Ausschleichen der Dosis, beendet werden. Lassen Sie sich dazu am besten von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
  • Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
  • Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
  • Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
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Nebenwirkungen

Nebenwirkungen von RISPERIDON HEXAL 0,5 mg Filmtabletten

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Schlaflosigkeit
  • Sedierung
  • Schläfrigkeit
  • Symptome der Parkinsonschen Krankeit
  • Kopfschmerzen
  • Lungenentzündung
  • Bronchitis
  • Infektionen der oberen Atemwege
  • Nebenhöhlenentzündung
  • Harnwegsinfektionen
  • Ohreninfektionen
  • Grippe
  • Erhöhung des Prolaktinspiegels
  • Gewichtszunahme
  • gesteigerter Appetit
  • verminderter Appetit
  • Schlafstörungen
  • Unruhe
  • Depressionen
  • Angst
  • motorische Unruhe
  • Bewegungsstörungen
  • Schwindel
  • Zittern
  • verschwommenes Sehen
  • Bindehautentzündung
  • Pulsbeschleunigung
  • Bluthochdruck
  • Anfälle von Atemnot
  • Halsschmerzen
  • Husten
  • Nasenbluten
  • verstopfte Nase
  • Bauchschmerzen
  • Oberbauchbeschwerden
  • Erbrechen
  • Übelkeit
  • Verstopfung
  • Durchfall
  • Magen-Darm-Beschwerden
  • Mundtrockenheit
  • Zahnschmerzen
  • Hautausschlag
  • Hautrötung
  • Muskelkrämpfe
  • Knochenschmerzen
  • Rückenschmerzen
  • Gelenkschmerzen
  • Blasenschwäche
  • Wassereinlagerungen
  • Fieber
  • Brustschmerzen
  • allgemeine Schwäche
  • Müdigkeit
  • Schmerzen
  • Sturz
  • Atemwegsinfektionen
  • Harnblasenentzündung
  • Augeninfektionen
  • Mandelentzündung
  • Nagelpilz
  • Entzündung des Unterhautzellgewebes
  • lokale Infektionen
  • Virusinfektionen
  • Krätze
  • Verminderung der Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen
  • Verminderung der Anzahl weißer Blutkörperchen
  • Blutarmut
  • Veränderung der roten Blutkörperchen
  • erhöhte Anzahl an bestimmten weißen Blutkörperchen
  • immunologische Überempfindlichkeit
  • Zuckerkrankheit
  • Anstieg des Blutzuckers
  • Durstgefühl
  • Gewichtsabnahme
  • Appetitlosigkeit
  • erhöhter Cholesterinspiegel
  • Manie
  • Verwirrtheit
  • Libidoabnahme
  • Nervosität
  • Albträume
  • Durchblutungsstörungen der Hirngefäße
  • fehlende Reaktion auf Stimulation
  • Bewusstlosigkeit
  • verminderter Bewusstseinsgrad
  • Krampfanfälle
  • Kollapsneigung bei evtl. zu starkem Blutdruckabfall
  • psychomotorische Hyperaktivität
  • Gleichgewichtsstörungen
  • anomale Koordination
  • Haltungsschwindel
  • Aufmerksamkeitsstörungen
  • Sprachstörungen
  • Geschmacksstörungen
  • verminderte Berührungsempfindlichkeit
  • Missempfindungen
  • erhöhte Lichtempfindlichkeit am Auge
  • trockene Augen
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

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Wechselwirkungen

Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.

Wechselwirkungen zwischen "RISPERIDON HEXAL 0,5 mg Filmtabletten" und Lebens-/Genussmitteln

Bitte verzichten Sie auf alkoholische Getränke und Speisen, solange Sie das Arzneimittel einnehmen.

Wechselwirkungs-Check

Ob sich Ihr ausgewähltes Präparat und andere Medikamente gegenseitig beeinflussen, können Sie mit unserem Wechselwirkungs-Check überprüfen.

Starten Sie gleich hier einen Check.

Bitte beachten Sie, dass Daten in den Websitedaten Ihres Browsers gespeichert werden.

ZULETZT GESUCHT

Allgemeine Informationen zu Wechselwirkungen finden Sie hier ».

Mehr Infos zu Wechselwirkungen

Aufbewahrung

Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 6 Monate verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!
Diese Angabe gilt nur für Tabletten in Flaschen. Für die Tabletten in Durchdrückpackungen gilt das aufgedruckte Verfalldatum.

Lagerungs- und Packungshinweise

Bruchgefahr
nein
Steril
nein
Kühlkette
nein
Feuchteempfindlichkeit
nein
Lichtempfindlichkeit
nein
Lagerempfindlichkeit
nein
Verpackungsart
Schachtel
Packungsgröße
46x97x21 mm (LxHxB)

PDF-Dokumente

Aktualisiert am:

Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service

Bitte beachten Sie: Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf.

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